Aprovação do Inibidor de C1 - Ruconest nos Estados Unidos

Leiden, Holanda, Raleigh (NC), Julho 17, 2014 - Pharming Group NV (EURONEXT: PHARM) e Salix Pharmaceuticals, Ltd. (NASDAQ: SLXP), anunciou, hoje, que  o Food and Drug Administration (FDA) aprovou RUCONEST ® (inibidor de C1 Esterase  [recombinante]) 50 UI / kg para o tratamento de crises agudas em pacientes adolescentes e adultos com angioedema hereditário (AEH). Devido ao número limitado de doentes com crises de laringe, a eficácia não foi estabelecida nesses pacientes 

RUCONEST ® é um inibidor C1 esterase recombinante que pode ser administrado pelo paciente após receber treinamento de um profissional de saúde.

Sijmen de Vries, CEO da Pharming, disse: "A aprovação do RUCONEST ® nos EUA é um marco muito significativo para Pharming. Por muitos anos temos nos esforçado para fazer de RUCONEST ® - a primeira terapia recombinante pra suprir a deficiência  do Inhibitor de C1 - disponível para pacientes de AEH nos EUA, porque estávamos conscientes do grande valor e benefício deste produto para a vida dos pacientes.

Texto na íntegra em:
http://news.salix.com/press-release/salix-and-pharming-announce-fda-approval-ruconest-treatment-acute-angioedema-attacks-p