Angioedema Hereditário - Desafios no Diagnóstico e Tratamento

Palestra

Reunião de Pacientes

Simpósio de Doenças Raras da Faculdade de Medicina do ABC

Participe! Primeiro Centro de Referência para Doenças Raras

Lançamento de Ruconest®, nos Estados Unidos

Pharming e Salix anunciam o lançamento de Ruconest® nos EUA para o tratamento da crise aguda em doentes com angioedema hereditário (AEH)

"Leiden, Holanda, Raleigh, NC, 03 de novembro de 2014 - Pharming Group NV (EURONEXT: PHARM) e Salix Pharmaceuticals, Ltd. (NASDAQ: SLXP) anunciou hoje o lançamento de RUCONEST® (inibidor de C1 esterase [recombinante] 50 UI / kg nos Estados Unidos para o tratamento de crises de angioedema hereditário em adultos e adolescentes com (AEH). A eficácia em estudos clínicos não foi estabelecida em doentes com AEH em crises de laringe".

"O anúncio de hoje segue a aprovação julho da droga pela Food and Drug Administration".

"Ruconest pode ser administrado pelo paciente após receber treinamento, por um profissional de saúde. Ruconest é mais de 98% puro, e uma vez que não é feito a partir de plasma humano, não tem qualquer risco conhecido de transmissão de vírus que podem ser encontrados no sangue humano"

Texto original em: www.http://finance.yahoo.com/news/pharming-salix-announce-launch-ruconest-060000201.html

Bula do Firazyr, para auto-administração, aprovada pela Anvisa em 14 de outubro de 2014

 

Comunicado à Imprensa da BioCryst Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: BCRX)

http://investor.shareholder.com/biocryst/ReleaseDetail.cfm?ReleaseID=874845

07 de outubro de 2014

RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina do Norte, 7 de outubro de 2014 (GLOBE Newswire) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: BCRX) anunciou hoje que os resultados dos estudos de BCX4161 administrado, por via oral, em pacientes com angioedema hereditário (AEH) será apresentado no 23º Congresso European Academy of Dermatology and Venerelogy realizado em Amsterdam entre 08-12 outubro de 2014.

O estudo:  "BCX4161, um inibidor oral de Kallikrein, é eficaz e seguro na profilaxia de crises agudas em pacientes com angioedema hereditário". Os Resultados do ensaio de fase 2 Opus-1", serão apresentados por Marcus Maurer MD, Professor de Dermatologia e alergia, Charité-Universitäsmedizin, Berlim.  A apresentação terá lugar durante a sessão de "Late Breaking News em Dermatologia" no sábado, 11 de Outubro às 13:00 horas (Horário da Europa Central).

Sobre BCX4161

Descoberto por BioCryst, BCX4161, inibidor seletivo da calicreína plasmática em desenvolvimento para a prevenção de crises em pacientes com angioedema hereditário (AEH). Ao inibir a calicreína do plasma, BCX4161 suprime a produção de bradicinina. A bradicinina é o mediador de crises agudas em doentes com AEH.

Aprovação do Inibidor de C1 - Ruconest nos Estados Unidos

Leiden, Holanda, Raleigh (NC), Julho 17, 2014 - Pharming Group NV (EURONEXT: PHARM) e Salix Pharmaceuticals, Ltd. (NASDAQ: SLXP), anunciou, hoje, que  o Food and Drug Administration (FDA) aprovou RUCONEST ® (inibidor de C1 Esterase  [recombinante]) 50 UI / kg para o tratamento de crises agudas em pacientes adolescentes e adultos com angioedema hereditário (AEH). Devido ao número limitado de doentes com crises de laringe, a eficácia não foi estabelecida nesses pacientes 

RUCONEST ® é um inibidor C1 esterase recombinante que pode ser administrado pelo paciente após receber treinamento de um profissional de saúde.

Sijmen de Vries, CEO da Pharming, disse: "A aprovação do RUCONEST ® nos EUA é um marco muito significativo para Pharming. Por muitos anos temos nos esforçado para fazer de RUCONEST ® - a primeira terapia recombinante pra suprir a deficiência  do Inhibitor de C1 - disponível para pacientes de AEH nos EUA, porque estávamos conscientes do grande valor e benefício deste produto para a vida dos pacientes.

Texto na íntegra em:
http://news.salix.com/press-release/salix-and-pharming-announce-fda-approval-ruconest-treatment-acute-angioedema-attacks-p