Anvisa aprova
medicamento para angioedema hereditário
Publicado 17
fevereiro, 2020
A Shire, empresa do grupo Takeda,
anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do
Takhzyro (lanadelumabe). O medicamento é indicado especificamente para a
prevenção das crises causadas pelo angioedema hereditário (AEH), em pacientes
adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade. Ele poderá ser administrado
pelo paciente ou cuidador em ambiente domiciliar, via injeção subcutânea
(somente após o treinamento sobre a técnica por um profissional de saúde).
O AEH é uma doença genética rara, que não tem cura.
Os pacientes sofrem ataques recorrentes de inchaços em diversas partes do corpo
como rosto, abdômen, mãos e garganta. Esses episódios causam dor e, no caso de
obstrução das vias aéreas e asfixia, podem ser fatais. O diagnóstico enfrenta
inúmeras barreiras, como desconhecimento e sintomas similares a outras doenças.
A aprovação do lanadelumabe foi baseada na pesquisa
de fase 3 ad-hoc realizada pelo Estudo HELP, em que foi comprovado que o
medicamento começa a prevenir as crises de AEH a partir do primeiro dia de
tratamento, com redução de 80,1% na taxa média mensal de ataques comparado ao
placebo.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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