domingo, 7 de junho de 2020

Takhzyro (lanadelumabe) novo medicamento para AEH


Anvisa aprova medicamento para angioedema hereditário
Publicado 17 fevereiro, 2020
Anvisa aprova medicamento para angioedema hereditário
Shire, empresa do grupo Takeda, anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Takhzyro (lanadelumabe). O medicamento é indicado especificamente para a prevenção das crises causadas pelo angioedema hereditário (AEH), em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade. Ele poderá ser administrado pelo paciente ou cuidador em ambiente domiciliar, via injeção subcutânea (somente após o treinamento sobre a técnica por um profissional de saúde).
O AEH é uma doença genética rara, que não tem cura. Os pacientes sofrem ataques recorrentes de inchaços em diversas partes do corpo como rosto, abdômen, mãos e garganta. Esses episódios causam dor e, no caso de obstrução das vias aéreas e asfixia, podem ser fatais. O diagnóstico enfrenta inúmeras barreiras, como desconhecimento e sintomas similares a outras doenças.
A aprovação do lanadelumabe foi baseada na pesquisa de fase 3 ad-hoc realizada pelo Estudo HELP, em que foi comprovado que o medicamento começa a prevenir as crises de AEH a partir do primeiro dia de tratamento, com redução de 80,1% na taxa média mensal de ataques comparado ao placebo.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico


Nenhum comentário:

Postar um comentário